خالکوبی موقت، حنا/هندی، و “حنای سیاه”
اطلاعات ایمنی و نظارتی
FDA گزارشهایی مبنی بر واکنشهای نامطلوب به برخی خالکوبیهای موقت «برگردان، حنا» و «حنای سیاه» دریافت کرده است. در اینجا اطلاعاتی در مورد ایمنی این محصولات و نحوه تنظیم آنها وجود دارد
خالکوبی موقت “برگردان”.
خالکوبی موقت برگردان برای تزئین هر قسمت از بدن از جمله نواحی صورت و اطراف چشم استفاده می شود و ممکن است یک روز یا تا یک هفته یا بیشتر دوام داشته باشد. آنها به ویژه در میان کودکان و در هالووین محبوب هستند.
دو نوع خالکوبی برگردان وجود دارد:
- برخی از آنها تصاویری هستند که به یک پشتیبان قابل جابجایی متصل شده اند. تصویر برگردان با خیس کردن از قسمت پشتی برداشته می شود و سپس تصویر مستقیماً روی پوست اعمال می شود.
- برخی دیگر دارای پشتی هستند که به پوست میچسبند و مانعی جزئی یا کامل بین پوست و رنگهای استفاده شده در تصویر ایجاد میکنند.
تفاوت مهم است، زیرا همه رنگ ها برای استفاده روی پوست بی خطر نیستند. در حالی که یک لایه پشتی چسب ممکن است از پوست در برابر رنگهای تایید نشده محافظت کند، ممکن است مواد دیگری روی یا در عکس برگردان وجود داشته باشد که به چسبیدن بهتر تصویر به پشت یا روی پوست کمک میکند که ممکن است برای برخی افراد مشکلاتی ایجاد کند.
FDA گزارشهایی مبنی بر واکنشها به برخی خالکوبیهای موقت از نوع برگردان دریافت کرده است. قبل از استفاده از یک خال کوبی موقت روی صورت خود، ممکن است ایده خوبی باشد که آن را در قسمتی از بدن خود امتحان کنید.
حنا یا هندی و «حنای سیاه»
حنا، رنگی که از یک گیاه تهیه می شود، فقط برای استفاده به عنوان رنگ مو تایید شده است. برای استفاده مستقیم روی پوست تایید نشده است، همانطور که در فرآیند تزئین بدن معروف به mehndi است. این استفاده غیرمجاز از یک افزودنی رنگ باعث تقلبی شدن این محصولات می شود. برای مثال، معرفی یک لوازم آرایشی تقلبی به تجارت بین ایالتی غیرقانونی است.
از آنجایی که حنا به طور معمول رنگ قهوه ای، نارنجی مایل به قهوه ای یا قهوه ای مایل به قرمز تولید می کند، برای تولید رنگ های دیگر باید مواد دیگری مانند آنهایی که به عنوان «حنای سیاه» و «حنای آبی» به بازار عرضه می شوند، اضافه شود. حتی رنگهای قهوهای محصولاتی که بهعنوان حنا به بازار عرضه میشوند، ممکن است حاوی مواد دیگری باشند که آنها را تیرهتر میکند یا لکه را روی پوست ماندگار میکند.
ماده اضافی مورد استفاده برای سیاهکردن حنا اغلب رنگ موی قطران زغال سنگ حاوی p-phenylenediamine (PPD) است، مادهای که میتواند باعث واکنشهای خطرناک پوستی در برخی افراد شود. به همین دلیل است که رنگ موها قبل از استفاده از آنها یک “تست پچ” روی ناحیه کوچکی از پوست انجام دهید. گاهی اوقات، هنرمند ممکن است به تنهایی از رنگ مو حاوی PPD استفاده کند. در هر صورت، نمی توان گفت که چه کسی تحت تأثیر قرار می گیرد. طبق قانون، PPD در لوازم آرایشی که قرار است روی پوست استفاده شود، مجاز نیست.
FDA گزارشهایی مبنی بر صدمات وارده به پوست از محصولاتی که به نام حنا و محصولاتی که به نام «حنای سیاه» عرضه میشوند، دریافت کرده است. برای اطلاعات بیشتر در مورد حنا، به به روز رسانی مصرف کننده مراجعه کنید: خالکوبی های موقت ممکن است شما را در معرض خطر قرار دهندسلب مسئولیت پیوند خارجی.
واکنش آلرژیک در دست مرد. جی کول/ پژوهشگران عکس.
واکنش آلرژیک در یک دختر 14 ساله. دکتر پی مارازی/ پژوهشگران عکس.
واکنش آلرژیک روی بازو. دکتر پی مارازی/ پژوهشگران عکس.
پیدا کردن آنچه در خالکوبی موقت یا محصول حنا/هندی وجود دارد
لوازم آرایشی و بهداشتی که به صورت خرده فروشی به مصرف کنندگان فروخته می شود، باید مواد تشکیل دهنده آنها روی برچسب ذکر شده باشد. بدون چنین اعلامیه مواد تشکیل دهنده، آنها با نام تجاری نادرست تلقی می شوند و بنابراین معرفی آنها به تجارت بین ایالتی غیرقانونی است. FDA طبق قانون بسته بندی و برچسب گذاری منصفانه (FPLA) به اعلام مواد تشکیل دهنده نیاز دارد.
از آنجایی که FPLA در مورد نمونههای آرایشی و محصولاتی که فقط توسط افراد حرفهای استفاده میشوند اعمال نمیشود – به عنوان مثال، برای استفاده در یک سالن، یا غرفهای در نمایشگاه یا پیادهروی – الزامی برای اعلام مواد تشکیل دهنده برای این محصولات اعمال نمیشود.
مرجع FDA در مورد افزودنی های رنگی در لوازم آرایشی
طبق قانون، تمام افزودنیهای رنگی مورد استفاده در لوازم آرایشی باید توسط FDA برای مصارف مورد نظرشان تأیید شود، به استثنای رنگهای قطران زغال سنگ که برای استفاده در رنگ مو در نظر گرفته شده است. علاوه بر این، برخی از افزودنیهای رنگی نباید مورد استفاده قرار گیرند، مگر اینکه FDA تأیید کرده باشد که این دسته با الزامات قانونی ترکیب و خلوص مطابقت دارد. لوازم آرایشی، از جمله محصولات خالکوبی موقت، که با محدودیتهای افزودنیهای رنگی مطابقت ندارند، تقلبی تلقی میشوند و معرفی آنها به تجارت بیندولتی غیرقانونی است. برای کسب اطلاعات بیشتر، به مواد افزودنی رنگ و لوازم آرایشی ، و برای کسب اطلاعات در مورد چگونگی تایید افزودنی های رنگ، به درخواست افزودنی رنگ مراجعه کنید.
اقتدار FDA در مورد سایر مواد آرایشی
لوازم آرایشی باید زمانی ایمن باشند که مصرفکنندگان از دستورالعملهای روی برچسب یا به روش معمول یا مورد انتظار استفاده کنند. به جز افزودنی های رنگی، قانون الزامی نمی کند محصولات آرایشی و مواد تشکیل دهنده قبل از عرضه به بازار، تاییدیه FDA را داشته باشند. علاوه بر این، شرکت ها ملزم به گزارش اطلاعات ایمنی خود از جمله شکایات نیستند.
برای لیستی از موادی که در لوازم آرایشی ممنوع یا محدود شده اند، به ” مواد تشکیل دهنده ممنوعه و محدود ” مراجعه کنید.
برای فهرستی از افزودنیهای رنگی مجاز در لوازم آرایشی، نحوه استفاده از آنها و پیوندهایی به مقررات آنها، به « افزودنیهای رنگ مجاز برای استفاده در لوازم آرایشی » مراجعه کنید.
اقدام اجرایی FDA
FDA می تواند علیه لوازم آرایشی موجود در بازار که با قانون مطابقت ندارند، اقدام کند. به عنوان مثال، ما می توانیم هشدارهای واردات و نامه های هشدار صادر کنیم.
هشدار واردات به FDA اجازه می دهد محصولاتی را که قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی را نقض می کنند یا به نظر می رسد نقض می کنند، بازداشت کند. ما دو هشدار واردات برای خالکوبی های موقت داریم. با این حال، از آنجایی که همه محمولههای لوازم آرایشی وارداتی بازرسی نمیشوند، همچنان ممکن است برخی محصولات ناایمن یا دارای برچسب اشتباه به این کشور وارد شوند.
- هشدار واردات برای چندین خالکوبی موقت برگردان ساخته شده خارجی وجود دارد، زیرا حاوی رنگهایی هستند که برای استفاده در لوازم آرایشی روی پوست استفاده نمیشوند، یا لیست مواد لازم را روی برچسب ندارند، یا برچسب «FDA» دارند. تایید شده.”
- هشدار واردات برای حنا که برای استفاده روی پوست در نظر گرفته شده است، اعمال می شود، زیرا استفاده غیرمجاز از افزودنی رنگ است.
FDA نامه های هشدار دهنده ای صادر می کند تا به شرکت ها اطلاع دهد که قانون را نقض کرده اند و به آنها بگوید که چه اقدامات اصلاحی باید انجام دهند. ما یک نامه اخطار برای یک شرکت در زمینه بازاریابی محصولات “حنای سیاه” صادر کرده ایم:
توجه به این نکته مهم است که عمل خالکوبی به طور کلی توسط مقامات ایالتی و/یا محلی تنظیم میشود و FDA معمولاً در چنین اعمالی دخالتی ندارد. در حالی که ایالت ها صلاحیت اعمال حرفه ای مانند خالکوبی و زیبایی را دارند، این نظارت از ایالت به ایالت دیگر متفاوت است. برخی از ایالت ها قوانین و مقرراتی برای خالکوبی موقت دارند، در حالی که برخی دیگر چنین نیستند. بنابراین، بسته به جایی که هستید، این امکان وجود دارد که هیچکس بررسی کند که هنرمند از روشهای ایمن پیروی میکند یا حتی میداند چه چیزی ممکن است برای مصرفکنندگان مضر باشد.
نحوه گزارش واکنش به خالکوبی موقت یا سایر لوازم آرایشی
برای مصرف کنندگان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی مهم است که مشکلات مربوط به لوازم آرایشی را به FDA گزارش دهند. این اطلاعات به FDA کمک می کند تا بفهمد کدام محصولات باعث ایجاد مشکل و چه نوع مشکلاتی می شوند.
شما می توانید مشکل یک ماده آرایشی را به یکی از روش های زیر به FDA گزارش دهید:
- با MedWatch ، برنامه گزارش مشکل FDA، در وب یا با شماره 1-800-332-1088 تماس بگیرید، یا یک گزارش داوطلبانه MedWatch را به صورت آنلاین ارسال کنید.
- با هماهنگ کننده شکایات مصرف کننده در منطقه خود تماس بگیرید.
برای کسب اطلاعات بیشتر، به گزارش رویدادهای نامطلوب مراجعه کنید .